机构介绍

日期:2022-05-12

 

    聊城市人民医院是三级甲等医院,山东省首批省级区域医疗中心,服务范围辐射晋冀鲁豫周边2000余万人。

    医院现有业务用房29万余平方米,职工5400人,其中高级专业技术人员840人,博士、硕士1547人。设有72个临床医技科室,118个护理单元,编制床位2600张。2019年完成门急诊诊疗380.9万余人次,出院病人15.6万余人次,年住院手术量8.5万余台次。

    医院拥有国家级、省级重点学科、临床重点专科、特色专科39个,4所国际合作研究中心,3个省级医学研究机构,21个市级重点实验室和工程研究中心,5个国内联合实验室,1个基因组大数据库,1个生物样本库。

    医院是国家博士后科研工作站、国家住院医师规范化培训基地和专科医师培训基地、国家药物临床试验机构、国家首批干细胞临床研究机构、国家临床药师培训基地。

    医院综合绩效考核位列全省第四,2017年、2018年医院在香港艾力彼医院管理研究中心对全国地市级三级综合医院竞争力排名中连续两年位居第五,进入国内名院行列。

    聊城市人民医院国家药物临床试验机构于2009年7月首次通过国家食品药品监督管理总局的资格认证,并分别于2013年、2017年通过国家食药监总局的复核检查,通过认证的专业有5个,分别是:消化内科、神经内科、骨科、心血管内科、普通外科。

    2019年10月31日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,我院11个专业全部通过药物临床试验资格认定,此次认证专业包括心脏大血管外科、血液内科、口腔科、神经外科、肿瘤科、眼科、小儿肾病科、小儿呼吸科、传染科、呼吸内科、内分泌科。迄今为止,我院共有16个专业具有药物临床试验资格。

    我院一直非常重视药物临床试验工作,设有机构办公室,并配备专职工作人员。机构办公室人员组成合理,分工明确,设有专职秘书、质控员、资料管理员和药品管理员,所有人员均经过GCP培训。机构建立健全了各项规章制度和SOP。

    机构设有专用资料室和临床试验中心药房。资料室对临床试验档案资料实行规范化分类管理;建立了档案归档和查阅记录;配备了灭火器,安装了保险门;配置了除湿和加湿设备。机构中心药房配备中央空调、配锁恒温箱和冷藏冰箱、温湿度计、除湿加湿器,药房建立了完善的出入库手续,对临床试验药物进行严格的发放和回收。

    机构对急危重病症具备完善的处置能力,各临床科室均配备了心电监护仪、除颤仪、呼吸机等基本抢救设备,每个病房配备了完善的抢救车,各类抢救药物齐全。在院领导领导下由医务处和临床试验机构办公室负责组织实施临床试验中危急重病症的抢救等工作。各专业科室均设立独立的抢救室,并设置科室抢救小组,确保受试者出现损害或突发事件时,受试者在第一时间得到救治。

    机构建有完善的质量控制和质量保证体系。机构实行二级质量管理模式,成立质量控制管理小组,负责药物临床试验全过程的质控管理,确保药物临床试验的科学,规范、有序。

    医院药物临床试验机构自成立以来一直恪守国家相关法律、法规及指导原则,遵循GCP的要求,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,承接了多项国际国内的药物及医疗器械临床试验,具有非常丰富的临床试验经验,在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

    机构办公室联系电话:0635-8271836

    机构办公室邮箱:lc3836@126.com

    地址:山东省聊城市东昌府区东昌西路67号,聊城市人民医院东院区

    接待时间:工作日上午8:00-12:00  下午14:00-17:30